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高树华:做“常山标准”的世界品牌

外围足球网周刊记者 张配豪    2019-10-28 15:54:02   

2019年以来,生猪开始趋势性短缺,屠宰量相应呈几何式下滑,生猪的小肠作为制作肝素的原材料,导致肝素粗品与原料药供不应求,最终催生肝素大幅度涨价,这让拥有肝素全产业链产品的常山药业备受关注。

2019年以来,高树华很忙。由于国内原料短缺,作为常山药业的创始人,他频频往返于国内外,与世界各地商家接触,进口原料。也不时调研、探讨、网络人才,助力企业在创新研发方面更上一层楼。

 

常山药业创始人 高树华

 

先做精,再做强

河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年9月,自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗癌药物为主,并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域,其中治疗心脑血管疾病的肝素系列原料药远销欧美等世界各国,低分子肝素钙注射液引领行业标准,连续9年国内市场占有率第一。

从小作坊发展成为生物制药的龙头企业,20年来,高树华一直在为改变中国生物制药业“大而不强“的局面不断尝试。

走进常山药业,记者见到了现年72岁刚刚辞去董事长职务的高树华。整整一个下午,这个一脸谦和的老人,操着一口河北方言,侃侃而谈,即使谈及创业的艰辛以及中年事业的辉煌,他始终平静、淡然,朴实之中平添了些许坚毅。

1987年,正值改革开放风起云涌之时,40岁的高树华毅然辞去公职,下海经商,承包了县工会的职工商场。也是在那个时候,他接触到了生物制药领域,办起了一个小小的生化实验室。“肝素作为生化药品在中国起步比较早,而且制作原料猪小肠的优势,中国的生猪存栏量占全球一半以上,所以成本的优势明显。”这让高树华看到了商机。

创业伊始,高树华给自己定了一个规矩:在技术研发上一定要先做精,再做强,最后才是做大。正是这个规矩,使常山药业从诞生之日起就没有停止过创新。不懂了就学习,他如饥似渴地学习生物制药相关知识,甚至还专门到山东大学学习。为了提高肝素粗品的纯度,他做了很多次试验,全国首家采用了“一种离子吸附技术”和“蛋白共沉技术”,极大提高了产品的质量。1997年,高树华发明了一项无酸化技术,不仅提高了产品质量,而且还大幅度降低了产品成本。

2000年,企业就实现了转制,改成有限责任公司,2002年,公司搬出校办工厂,在正定铁西区建起了规模化生产车间,有限责任公司改为股份有限公司,第一年销售收入就突破1000万元。随着企业的不断发展壮大,推动企业上市,在资本市场一试身手成为公司又一个目标。

2011年国家即将推出创业板,常山药业经过多年的努力,于2010年12月向国家证监会提交了上市申请资料,由于财务指标扎实、公司业绩突出,仅用了6个月时间,就获得批复。2011年8月19日,公司在深圳成功挂牌上市,融资7.6亿元,为公司的高速发展创造了条件,上市公司的平台为公司赢得了高层次人才,建立了院士流动站,管华涛院士、陈志南院士、杨胜利院士长期支持常山药业的研发工作,美籍华人丁毅力博士专门从美国回来成为常山药业的研发骨干;2012年公司兼并了江苏常州一家制药企业,成立了常山药业(江苏)有限公司,目前公司的市值增至50亿元,成为生物制药第一家国家创投试点。

 

常山药业研究院,高树华(左一)与科研人员进行交流

 

创新是核心竞争力

作为生化制药企业,在首仿药和创新药之间取得平衡非常关键,要想最终实现这一点,关键在于研发创新。“我们做药,只认一个理,就是高标准。如果将拓展产品的投入算入研发报表里,可能研发占营收的比重超过10%。从过去10个人的研究所到现在100多人的研究院,这三年我们的研发团队快速发展,可以说是不惜血本搞研发。”高树华说。

一个企业的研发水平,决定了企业的成本、利润和未来。研发,不仅需要强有力的研发人员,更离不开科学高效的管理团队和国际化的管理理念。

高树华介绍,公司组建了一支包括外籍专家博士、清华大学博士后等在内的高素质药物研发队伍。“搞科技创新是一件很难的事,不仅有风险,而且很烧钱。”高树华回忆此前在研究低分子肝素钙离子置换项目时,光科研人员就换了三、四拨人,损失了大量的财力和物力。但是他认为,企业要敢于损失这笔钱,金钱没有技术重要,只有“拿到了核心技术,才能拿到常山的明天”。

高树华坦言,自己不喜欢价格竞争,常山药业靠的是优质产品打天下。而要超越别人,必须敢于超越别人的标准。常山药业要超越的目标是国外企业、跨国公司。为此,公司申请了远高于国家和行业的生产标准,高树华称之为“常山标准”。对“高标准”,很多人认为是给自己找麻烦,但事实上,是提高了自己产品的竞争力。据了解,公司在整个生产经营过程中,严格遵守GMP(药品生产质量管理规范)要求,从药材采购到药品销售,每个环节均严把质量关。与此同时,常山药业还利用先进的自动化设备和检测仪器,控制和记录产品制造过程中的每一步。当产品出现与预设工艺参数不一致时,设备就会自动报警。这一自动化检测方式,既排除了人为干扰产品质量的可能,又大大减少了人力成本,促进了企业的发展。

就这样,常山药业成为国内上市公司当中最先申报水针制剂的企业之一。该公司正致力于将肝素钠及达肝素钠注射液销往欧美市场。目前该公司相继在德国、美国等地成立了合资公司,加速推动相关产品进军欧美市场。

数据显示,2011年-2018年,常山药业营收和净利均保持持续增长,营业收入从4.23亿元增至16.53亿元,实现归属于上市公司股东的净利润从0.69亿增至1.40亿元,总资产从11.86亿元上升至38.45亿元。

 

国外专家团队到常山药业进行技术合作交流

 

自贸区带来新机遇

今年8月26日,国务院发布了《6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》。《通知》显示,将在山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江设立自由贸易试验区。其中,河北自贸试验区涵盖雄安片区、正定片区、曹妃甸片区、大兴机场片区四个片区。

正定片区重点发展临空产业、生物医药、国际物流、高端装备制造等产业,建设航空产业开放发展集聚区、生物医药产业开放创新引领区、综合物流枢纽。自贸区对企业而言,首先迎来的“硬核”红利就是“白菜价”的进口商品:自贸区内设立进口商品直销店,价格比市场便宜10%至30%。

作为正定自贸区的重点企业,常山药业自然也迎来了新的发展机遇。高树华说:”自贸区对我们来讲是占据了天时和地利,我们在自贸区新建一个原料药生产基地,300亩,这是目前来讲全亚洲乃至全世界规模最大的,也是标准最高的。而且我们拿到了海关的进出口权,我们的产品有一个特点就是国际化程度很高,原料需要从全球进口,而且需求量特别大,自贸区的成立能够加快我们对猪小肠的进口,这给了我们基地快速发展的机会。除此之外,得益于自贸易区的环境和政策,也会加快我们创新药的研发。”

谈及未来五年的规划,高树华表示除了肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂等这些常山药业核心主导产品之外,还将加速创新药的研发和推广。

首先是由美国NantWorks LLC与常山药业合作开发的艾本那肽。它是治疗糖尿病的1类新药,在2017年被国家列入十三五重大专项,目前二期临床试验进展顺利,预计年底前进入三期临床,2021年有望进入市场。预计该项目将会在未来三年内,给公司带来年营业额20——30亿元外围足球网币的增长。

KiT302是一个二类创新药,是常山药业与以色列创新药公司Kitov合作的国际项目。适用症是用于同时治疗骨关节炎疼痛并发高血压,针对目前使用非甾体抗炎药的骨关节炎,同时又患有高血压或新诊断患高血压即关节炎并发高血压症。该产品国内市场约80亿元外围足球网币,我公司年营业额预期前期可实现10~20亿元外围足球网币,预计今年年内可以完成国家食药监局的注册。

枸橼酸西地那非片剂。该药品2018年5月获得江苏省食药监局颁发的《药品GMP证书》,目前产品已完成注册、生产所需的手续,已经上市销售,潜在的市场空间广阔。预计未来三年内,该产品营业额将会达到5~10亿元外围足球网币。

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